國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2016年中國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率報(bào)告》指出,2016年,全國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病例約406.40萬,死亡病例數(shù)約為241.35萬例。也就是說,我國(guó)平均每天有1萬多人會(huì)被診斷為新發(fā)癌癥,平均每分鐘有7人確診。而從中國(guó)疾控中心全國(guó)死因監(jiān)測(cè)的結(jié)果來看,我國(guó)居民因慢性病導(dǎo)致的死亡率為88.46%,其中惡性腫瘤為首要死因,占比為27.23%。綜合來看,惡性腫瘤已經(jīng)成為我國(guó)亟待解決的重要公共衛(wèi)生問題之一。
《健康中國(guó)行動(dòng)(2019-2030年)》也明確提出,到2030年我國(guó)總體癌癥五年生存率不低于46.6%,癌癥防治核心知識(shí)知曉率不低于80%。事實(shí)上,近年來我國(guó)在癌癥防治體系和防治能力上已經(jīng)做出了努力,癌癥患者的5年相對(duì)生存率已從10年前的30.9%上升至40.5%。
但這一數(shù)據(jù)仍與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家存在著一定的差距,這與高發(fā)癌癥種類、癌癥早篩體系建設(shè)以及癌癥治療的技術(shù)水平有著密切的關(guān)系。其中,在癌癥治療上,放療是惡性腫瘤最重要的治療手段之一,在癌癥治療三駕馬車中的地位日益突出。而中國(guó)作為癌癥大國(guó),長(zhǎng)期面臨著放療設(shè)備缺口大,專業(yè)人才少,技術(shù)滯后等問題。人口老齡化發(fā)展,讓供需不平衡的局面更加擴(kuò)大,國(guó)內(nèi)放療行業(yè)迫切需要提出創(chuàng)新技術(shù)解決方案,應(yīng)對(duì)這一嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
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面對(duì)這一嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),近日,在某行業(yè)論壇上,中國(guó)工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明指出,創(chuàng)新不是奢侈品,而是生存發(fā)展的必需品。在醫(yī)療科技領(lǐng)域,產(chǎn)醫(yī)協(xié)同成長(zhǎng),是達(dá)成創(chuàng)新目標(biāo)最有效率的途徑。坦率地說我們現(xiàn)在的放療水平和西方并沒有什么差距,我們當(dāng)下與未來就是國(guó)內(nèi)要?jiǎng)?chuàng)新,既要0到1的原創(chuàng),也要1到無窮大的吸納創(chuàng)新,我們希望有更多中國(guó)的聲音,中國(guó)的實(shí)踐,中國(guó)的智能,我們亟需醫(yī)療同質(zhì)化水平的提升。
創(chuàng)新是必需品
在過去的幾十年里,醫(yī)療技術(shù)經(jīng)歷了飛速的發(fā)展。特別是在放射治療技術(shù)的影像引導(dǎo)方式上出現(xiàn)了巨大的技術(shù)革新。從傳統(tǒng)錐形束CT到如今的診斷級(jí)的CT與放療相結(jié)合,不僅在圖像分辨率上有了明顯的提升,還能夠結(jié)合人工智能技術(shù),助力醫(yī)生依據(jù)癌癥病灶實(shí)時(shí)做出方案調(diào)整。個(gè)性化和智能化技術(shù)的應(yīng)用保障了放射治療的精度和效率,也減輕了醫(yī)生、物理師和技術(shù)人員的工作復(fù)雜度。
但在放療設(shè)備的研發(fā)創(chuàng)新上,我國(guó)依然有上升的空間。于金明指出,當(dāng)前我國(guó)面對(duì)著西方國(guó)家在各種領(lǐng)域上的制裁,在這種情況下,我們必須建立全新的醫(yī)療科技格局,發(fā)揮產(chǎn)醫(yī)融合優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)源頭性創(chuàng)新。中國(guó)放療技術(shù)的高質(zhì)量發(fā)展要做到創(chuàng)新化、同質(zhì)化、科技化。
首先,在創(chuàng)新化方面,要認(rèn)識(shí)到創(chuàng)新不是奢侈品,而是生存發(fā)展的必需品。我國(guó)目前的放療水平與西方的確有差距,但這一差距并不明顯。以往,我們依賴于西方的設(shè)備和人才培養(yǎng),但在今天我們有能力實(shí)現(xiàn)自身的創(chuàng)新。既要做到從0到1的原創(chuàng),也要從1到3,再?gòu)?到無窮大的吸納、創(chuàng)新。
其次,在同質(zhì)化水平提升方面,我國(guó)腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模大,腫瘤醫(yī)院病床常年超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),且腫瘤服務(wù)醫(yī)療資源主要集中在一線城市及二線城市,三線城市等基層地區(qū)供需矛盾突出。在此情況下分級(jí)診療和遠(yuǎn)程醫(yī)療在一定程度上緩解了醫(yī)療資源緊張和群眾就醫(yī)難的問題。但如何保證分級(jí)診療和遠(yuǎn)程醫(yī)療的效率、質(zhì)量,讓三線城市等基層地區(qū)的患者相信其所在地區(qū)的醫(yī)院,仍然是一個(gè)難題。
對(duì)此,于金明指出,要全面提升縣醫(yī)院放療的同質(zhì)化水平,定標(biāo)準(zhǔn)、制規(guī)范。集合多家頂級(jí)醫(yī)院的力量,通過培訓(xùn)班、進(jìn)修和深入交流,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的充分融合,協(xié)力打造人才。也是基于此,有必要建立中國(guó)首個(gè)放療高質(zhì)量發(fā)展聯(lián)盟。而放療高質(zhì)量發(fā)展聯(lián)盟主要圍繞技術(shù)可控、標(biāo)準(zhǔn)可循、診療可及、人才可塑、學(xué)科可信5大目標(biāo),聚焦打造一個(gè)垂直溝通、開放共贏的整合創(chuàng)新平臺(tái),以創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)趨勢(shì),推動(dòng)高質(zhì)量放療創(chuàng)新生態(tài)。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院放射治療科主任陳佳藝也指出,要通過放療技術(shù)的智能化和全流程覆蓋,來保證遠(yuǎn)程醫(yī)療的水準(zhǔn)。“當(dāng)前遠(yuǎn)程醫(yī)療的第一個(gè)核心詞就是智能化,智能技術(shù)的應(yīng)用極大地減少了出錯(cuò)率。同時(shí),全流程覆蓋也至關(guān)重要。如果我們能夠不只是單獨(dú)地看一個(gè)靶區(qū)或是孤立地去制定治療計(jì)劃,而是把整個(gè)治療過程中的質(zhì)控信息都能夠采集、反饋,這樣遠(yuǎn)程醫(yī)療就沒有死角?!?
此外,在科技化方面,近年來,同手術(shù)一樣,放療也從依靠人工轉(zhuǎn)向依靠AI和IT。據(jù)聯(lián)影醫(yī)療放療事業(yè)部總裁倪成介紹,目前國(guó)產(chǎn)研發(fā)的放療設(shè)備已實(shí)現(xiàn)從核心部件到軟件算法全面自主研發(fā),在臨床應(yīng)用上,可以將腫瘤患者原來需幾周才能完成的首次放療壓縮到23分鐘之內(nèi)。
“實(shí)現(xiàn)放療設(shè)備的科技化要做到‘知行合一’,既需要大數(shù)據(jù)、人工智能的支持,也需要聯(lián)合影像組學(xué)、基因組學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)等學(xué)科的支持?!庇诮鹈鞅硎?,將來,我們要把CT、MR、PET、CT甚至把一些分子影像的檢測(cè)設(shè)備有機(jī)融合到加速器上,實(shí)現(xiàn)放療的一站式治療。
“放療設(shè)備是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)里皇冠上的明珠,它的研發(fā)難度是最難的,但近十年國(guó)內(nèi)放療設(shè)備的發(fā)展出現(xiàn)了突破,在很多方面已經(jīng)同國(guó)外技術(shù)處于并跑的階段,我們下一步的目標(biāo)就是要實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑?!?中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院放療科副主任戴建榮也對(duì)國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備的前景充滿期待。
產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)動(dòng)仍存桎梏
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模從2016年的2,656億元增長(zhǎng)到2021年的4,698億元,CAGR為 12.10%。2021-2025年CAGR有望達(dá)到11.60%,2025年有望超過7,000億元規(guī)模。在腫瘤市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大的情況下,我國(guó)腫瘤醫(yī)院病床常年超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),醫(yī)療資源供不應(yīng)求。
另據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年我國(guó)接受放療治療人數(shù)為82.22萬人,2020年增至147.53萬人,未來放療仍有較大的增長(zhǎng)空間。如何加速使得高端產(chǎn)品惠及患者,如何加速產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)動(dòng)成為了提高腫瘤治療效率的關(guān)鍵。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放療中心主任章真表示,產(chǎn)學(xué)研協(xié)同的最大優(yōu)勢(shì)在于產(chǎn)醫(yī)雙方可通過溝通、磨合,不斷調(diào)整設(shè)備以適應(yīng)臨床面臨的各種問題,讓醫(yī)生掌握的一線臨床數(shù)據(jù)和品牌商掌握的研發(fā)技術(shù)結(jié)合,提高產(chǎn)品療效和使用效率。而要做到產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的聯(lián)動(dòng),不僅要做好前端的開發(fā),還要在后期的應(yīng)用中不斷迭代和發(fā)展。要在理念、技術(shù)上突破,實(shí)現(xiàn)自主可控。
在產(chǎn)品應(yīng)用迭代方面,據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者觀察了解,經(jīng)歷了調(diào)強(qiáng)放射治療(IMRT)和影像引導(dǎo)放射治療(IGRT)后,自適應(yīng)放療(ART)成為了下一代革命性放療技術(shù),也是我國(guó)醫(yī)械企業(yè)的重點(diǎn)突破方向。
國(guó)海證券也分析指出,靶區(qū)自動(dòng)勾畫及自適應(yīng)放療產(chǎn)品能夠幫助放療科醫(yī)生對(duì)200-450張CT片進(jìn)行自動(dòng)勾畫,時(shí)間大大縮短到30分鐘一套。在患者15-20次上機(jī)照射過程中間不斷識(shí)別病灶位置變化以達(dá)到自適應(yīng)放療,有效減少射線對(duì)病人健康組織的傷害。
而在自主可控方面,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院與聯(lián)影醫(yī)療共同提出的“All-in-One一站式”放療方案是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同的典型代表。據(jù)章真介紹,在推進(jìn)“All-in-One一站式”放療方案落地過程中,醫(yī)院醫(yī)生團(tuán)隊(duì)、科學(xué)家團(tuán)隊(duì)、以及公司團(tuán)隊(duì),能夠坐在一起討論需求和想法,最終提出解決辦法,這樣才能真正地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的協(xié)同。
此外,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的協(xié)同聯(lián)動(dòng)也離不開人才的培養(yǎng),特別是基層醫(yī)院放療人才的培養(yǎng)至關(guān)重要。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2019年三線及以下城市腫瘤服務(wù)市場(chǎng)占比最大,達(dá)到57%,癌癥發(fā)病數(shù)占到全國(guó)的75%,且發(fā)病人數(shù)和腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入占比逐年提升。但腫瘤服務(wù)醫(yī)療資源卻主要集中在一、二線城市,三線城市等基層地區(qū)的放療設(shè)備數(shù)目、腫瘤科室床位數(shù)都遠(yuǎn)低于一、二線城市,供需矛盾突出。
因此,戴建榮認(rèn)為,未來不僅要將新設(shè)備引入基層醫(yī)院,還要對(duì)醫(yī)院的醫(yī)生、物理師、技師進(jìn)行培訓(xùn)?!艾F(xiàn)在大部分的基層醫(yī)院都是新開設(shè)的放療服務(wù),僅僅圍繞設(shè)備操作和初步使用展開培訓(xùn)是不夠的,需要對(duì)剛接觸放療業(yè)務(wù)的新人,展開長(zhǎng)時(shí)間的培訓(xùn)?!贝鹘s建議,如果醫(yī)械公司能夠提供相關(guān)的培訓(xùn)外包服務(wù),將能更好的解決這一問題。
根據(jù)公開資料,國(guó)內(nèi)目前大型設(shè)備都集中在大型腫瘤醫(yī)院、省級(jí)醫(yī)院、國(guó)家級(jí)醫(yī)院。但我國(guó)諸多需要進(jìn)行化療的患者遍布在基層,甚至聚集在市級(jí)醫(yī)院甚至縣級(jí)醫(yī)院。這也意味著我國(guó)3000多個(gè)縣,有放療設(shè)備的縣不到8%。所以很多基層的病人都要千里迢迢跑到省會(huì),跑到北上廣去治療,造成省會(huì)、北上廣醫(yī)院人滿為患。為此,國(guó)家從“十三五”規(guī)劃期間就已經(jīng)籌劃希望發(fā)展基層醫(yī)院的放療,“十四五”規(guī)劃中也將此作為重要方向。
也有不少業(yè)內(nèi)人士強(qiáng)調(diào),基層醫(yī)院的放療發(fā)展起來之后,讓更多的病人在基層,在家門口就近得到很好的治療,這樣就需要兩方面的努力:一方面,基層醫(yī)院需要大力培養(yǎng)專業(yè)人才,讓更多的人學(xué)會(huì)治療和放療;另一方面,希望企業(yè)家、廠家盡快(研發(fā)和)生產(chǎn)更好、更便宜、更高端的設(shè)備,讓基層醫(yī)院買得起、用得好、用得安全,這樣我國(guó)整體放療水平才能提高,我國(guó)整個(gè)腫瘤的五年生存率才能達(dá)到高水平的階段。
無疑,這條路任重道遠(yuǎn),但在產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的聯(lián)動(dòng)之下,推進(jìn)中國(guó)放療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展的路徑終有望被打通。
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