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6月10日,邁威生物在江蘇泰州舉辦“骨質(zhì)疏松癥診療高峰論壇暨邁利舒?全國上市會(huì)”。邁利舒?是全球第二款獲批上市的地舒單抗生物類似藥,用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。
泰州醫(yī)藥高新區(qū)黨工委副書記、管委會(huì)主任,高港區(qū)委副書記、區(qū)長丁志強(qiáng)在會(huì)上表示,邁威生物與中國醫(yī)藥城攜手同行、并肩奮進(jìn),為中國醫(yī)藥城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。希望邁威生物以此次產(chǎn)品上市為契機(jī),繼續(xù)專注細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域深耕細(xì)作,打造具有全球競爭力的核心重磅產(chǎn)品,為加快中國醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。中國醫(yī)藥城將始終秉持‘專業(yè)、專注、專心’的服務(wù)理念,努力為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造最優(yōu)營商環(huán)境。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院夏維波教授稱,邁利舒?遵循相關(guān)研究指南及監(jiān)管要求,依據(jù)比對(duì)及逐步遞進(jìn)的研發(fā)原則,通過藥學(xué)、非臨床及臨床比對(duì)結(jié)果綜合評(píng)價(jià),證明了邁利舒?與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的整體相似性。作為高質(zhì)量的地舒單抗生物類似藥,邁利舒能夠增加患者治療的便利性及依從性。希望邁利舒的上市能造福更多中國骨質(zhì)疏松癥患者。
國藥物流總經(jīng)理趙立東稱,非常感謝邁威生物對(duì)國藥物流的信任,選擇將邁利舒交給國藥物流來進(jìn)行全國物流存儲(chǔ)和配送。國藥物流完善的存儲(chǔ)和運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò),以及專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)將助力邁威生物在中國的銷售擴(kuò)張、終端下沉,協(xié)助邁威生物一起為廣大患者提供安全可靠的藥品。
邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤博士表示:骨質(zhì)疏松癥具有高發(fā)病率、高致殘率和低治療率等特點(diǎn),在中國乃至全球都有著廣闊的臨床需求。邁利舒?在獲批后,公司的泰州產(chǎn)業(yè)化基地全力投入,力求高質(zhì)量的藥品盡早服務(wù)于患者,提高他們的生活品質(zhì)。同時(shí),邁威生物正在積極拓展邁利舒的適應(yīng)癥,并與多個(gè)國家達(dá)成戰(zhàn)略合作,希望惠及全球更多骨質(zhì)疏松癥患者。
在本次骨質(zhì)疏松癥診療高峰論壇上,多名專家還就聚焦骨質(zhì)疏松癥的研究進(jìn)展、臨床用藥、治療策略、診療規(guī)范等話題,結(jié)合理論與實(shí)踐,展開了精彩的學(xué)術(shù)講座及互動(dòng)討論。
據(jù)邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承“讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實(shí)”的愿景,踐行“探索生命,惠及健康”的使命,通過源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來,邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn),覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域,憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現(xiàn)有14個(gè)品種處于不同階段,包括10個(gè)創(chuàng)新品種和4個(gè)生物類似藥,其中2個(gè)品種上市,1個(gè)品種上市申請(qǐng)獲得受理,3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟QP審計(jì),位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。
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