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蘇報(bào)訊(記者 祁海琳)隨著防疫變化,兒童退熱藥牽動(dòng)著父母的心。經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局積極溝通,幫助我市一企業(yè)兒童用退熱藥迅速完成上市后變更備案手續(xù),將上市銷(xiāo)售時(shí)間提前了一個(gè)多月。昨天,一萬(wàn)多盒兒童退熱藥點(diǎn)對(duì)點(diǎn)送達(dá)蘇州各大醫(yī)療機(jī)構(gòu),目前,該企業(yè)一天能生產(chǎn)“對(duì)乙酰氨基酚顆粒”2萬(wàn)盒左右,將緩解兒童退熱藥緊張情況。
記者了解到,12月13日,蘇州檢查分局開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)防疫藥品生產(chǎn)企業(yè)保質(zhì)保供會(huì)議,與企業(yè)代表溝通交流。溝通中,蘇州檢查分局了解到蘇州中化藥品工業(yè)有限公司“對(duì)乙酰氨基酚顆粒”因變更原料供應(yīng)商,需向省藥監(jiān)局遞交“對(duì)乙酰氨基酚顆粒”上市后變更備案,最快也要于2023年1月19日才能完成所有變更手續(xù)上市銷(xiāo)售。
考慮到該藥物為兒童用顆粒劑退熱藥,為目前市場(chǎng)緊缺品種,蘇州檢查分局立即將該企業(yè)情況向省藥監(jiān)局匯報(bào)。12月19日早上,企業(yè)提交申請(qǐng)后,蘇州檢查分局與省局積極溝通、緊密聯(lián)系,幫助企業(yè)當(dāng)天完成所有變更備案程序,比原計(jì)劃提前一個(gè)月供應(yīng)市場(chǎng)。
標(biāo)簽: 提前一個(gè)月完成上市手續(xù) 省藥監(jiān)局蘇州檢查分局助力防疫藥