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先聲藥業(yè)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司，擁有“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。公司重點(diǎn)聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫三大領(lǐng)域，同時(shí)積極前瞻性布局未來(lái)有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域，致力于讓患者早日用上更有效藥物。
本次取得重大進(jìn)展的先諾欣?是一款針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL蛋白酶的小分子抗新冠候選創(chuàng)新藥與利托那韋的組合包裝藥物。在臨床前試驗(yàn)中，先諾欣?顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性。
2021年11月17日，先聲藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，據(jù)此獲得3CL蛋白酶抑制劑先諾欣?在全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。2022年3月28日及5月13日，先諾欣?分別獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的2項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，分別用于輕中度COVID-19感染者治療，及曾暴露于SARS-CoV-2檢測(cè)陽(yáng)性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療。
本次臨床研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心王辰院士和中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授牽頭，是迄今為止國(guó)內(nèi)外針對(duì)感染新冠奧密克戎毒株的中國(guó)患者人群，第一個(gè)進(jìn)入注冊(cè)性Ⅲ期試驗(yàn)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)的臨床研究。
研究將按照國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)臨床終點(diǎn)，在國(guó)內(nèi)20個(gè)省市自治區(qū)共設(shè)立43家臨床研究中心。自2022年8月19日達(dá)成首例患者入組后，于四個(gè)月內(nèi)完成全部1208例患者入組。臨床給藥方案為先諾欣?對(duì)照安慰劑，連續(xù)口服5天，研究終點(diǎn)包括至COVID-19癥狀恢復(fù)所需的時(shí)間，病毒載量下降等。
素材來(lái)源 | 生命健康辦、先聲藥業(yè)
原標(biāo)題：Ⅲ期臨床入組完成！新區(qū)企業(yè)抗新冠創(chuàng)新藥再獲新進(jìn)展
標(biāo)簽： 江北新區(qū)
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