當(dāng)前位置： 首頁 > 資訊 > 熱點 >

【全球播資訊】中國醫(yī)藥城首家！越洋醫(yī)藥在美上市

時間：2023-06-04 18:00:16

風(fēng)好正是揚帆時！

(資料圖)

近日

越洋醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)布會

暨G106一期工程竣工典禮

在中國醫(yī)藥城舉行

關(guān)于越洋醫(yī)藥

越洋醫(yī)藥專注于緩控釋藥物傳遞系統(tǒng)技術(shù)及產(chǎn)品的開發(fā)，擁有8名全職歐美海歸博士，其中有2名國家級特聘專家，主要核心團隊成員曾就職于葛蘭素史克、輝瑞、強生、阿斯利康、梯瓦制藥等國際知名跨國藥企。在固體口服緩控釋新藥領(lǐng)域，越洋醫(yī)藥大名鼎鼎，是行業(yè)的領(lǐng)先者、排頭兵。

數(shù)說

截至2023年4月，越洋醫(yī)藥二類化學(xué)藥新藥獲批臨床試驗許可數(shù)量全國第三，其中在口服固體緩控釋新藥領(lǐng)域，獲批中國臨床批件 25件，占全國總數(shù)一半，全國排名第一；獲批美國臨床試驗許可數(shù)量達 28件；新藥維安已完成 506名患者的III期國際多中心臨床研究； 7個新藥進入Ⅰ期臨床研究。

新品美國上市

越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO聞曉光博士介紹，此次發(fā)布的美國上市產(chǎn)品是左乙拉西坦緩釋片，用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療，每日服用1次，比左乙拉西坦速釋片（每日服用2次）有更好的依從性，給患者帶來更好的藥物選擇。

該產(chǎn)品于北京時間2023年5月6日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，標志著越洋醫(yī)藥成為中國醫(yī)藥城第一家在美國獲批藥品上市的本土企業(yè)。目前，越洋醫(yī)藥正以此為契機，開啟美國、歐洲、東南亞等國家和地區(qū)的商業(yè)化活動。該產(chǎn)品在國內(nèi)也已進行了注冊申報，正在審評階段，有望實現(xiàn)“中美雙報”。

新品發(fā)布會上，越洋醫(yī)藥與上海醫(yī)藥、康緣藥業(yè)、常州制藥、天津醫(yī)藥等簽署了針對中美市場的產(chǎn)品合作研發(fā)及生產(chǎn)銷售協(xié)議。

“越洋樓”一期工程竣工

2011年，聞曉光博士帶著自己的全部家底，來到中國醫(yī)藥城創(chuàng)業(yè)。十多年頑強生長，十多年堅守初心。在中國醫(yī)藥城的大力支持下，越洋醫(yī)藥一步一個腳印，走出了孵化器，搬進了高大上的“越洋樓”——G106標準廠房。

G106標準廠房共4層，總建筑面積達10000多平方米。目前一期工程已竣工，2500多平方米的研發(fā)、辦公區(qū)域投入使用，二期中試車間和商業(yè)化生產(chǎn)線正在推進建設(shè)中。 一期工程的竣工，標志著越洋醫(yī)藥向建設(shè)國際化緩控釋新藥開發(fā)基地邁出了堅實的一步。

聲音

我在中國醫(yī)藥城選新址時，一眼就相中了G106標準廠房。在醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）、中國醫(yī)藥城領(lǐng)導(dǎo)和各部門的關(guān)心支持下，我的心愿得以實現(xiàn)。這棟“越洋樓”，是我們的家。在中國醫(yī)藥城，我們也找到了家的感覺。這必將加快公司產(chǎn)品開發(fā)和推進更多產(chǎn)品進入市場，越洋銷售，創(chuàng)造全球價值。

——聞曉光博士

原標題：在美上市！中國醫(yī)藥城首家！

來源：泰州發(fā)布

標簽：

來源: 泰州發(fā)布編輯: FN008

2023-06-04 18:08:52江蘇將對502個省級傳統(tǒng)村落統(tǒng)一掛牌保護_快消息

2023-06-04 18:15:16濫用市場支配地位強賣增值產(chǎn)品，南京中燃被罰款5000余萬

2023-06-04 18:16:05天天精選！江蘇沿江沿海再退出岸線132.4公里

2023-06-04 17:16:30一生有你歌曲歌詞（一生有你歌詞完整版）

2023-06-04 17:00:41天天關(guān)注：江蘇：夏糧收購不得壓級壓價、抬級抬價

2023-06-04 17:07:18全省第一！蘇州入庫企業(yè)4594家

2023-06-04 16:54:25增長87.5%！泰州靖江4月份外貿(mào)進出口4.5億美元