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第二款國產(chǎn)抗結(jié)核藥在漢進(jìn)入二期臨床專家稱：安全性升級

時(shí)間：2023-08-29 10:27:24

第二款國產(chǎn)抗結(jié)核藥在漢進(jìn)入二期臨床

專家稱：安全性升級，還能與第一款打配合戰(zhàn)

新藥二期臨床試驗(yàn)啟動會上，項(xiàng)目牽頭單位北京胸科醫(yī)院的專家初乃惠教授與武漢市肺科醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)、專家討論二期臨床試驗(yàn)的具體事項(xiàng)。

【資料圖】

武漢晚報(bào)訊（記者謝俊杰通訊員張全錄）8月28日，記者獲悉，第二款國產(chǎn)抗結(jié)核新藥，在武漢市肺科醫(yī)院正式進(jìn)入二期臨床階段，我市最終將有17名耐藥結(jié)核患者入組，接受免費(fèi)的檢查和新藥治療。

結(jié)核病尤其是耐藥結(jié)核病，一直存在用藥選擇少的問題，這直接影響著結(jié)核病患者，尤其是耐藥結(jié)核病患者的治療效果，制約著終結(jié)結(jié)核流行的進(jìn)程。數(shù)十年來，全球范圍內(nèi)僅有三款抗結(jié)核新藥推向市場。而目前，我國有兩款自主研發(fā)的新藥均處于臨床試驗(yàn)階段。其中，第一款國產(chǎn)抗結(jié)核新藥WX081目前正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。8月28日，第二款國產(chǎn)抗結(jié)核新藥JDB0131率先在武漢市肺科醫(yī)院進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。

該項(xiàng)研究是由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院牽頭，四川大學(xué)華西醫(yī)院、武漢市肺科醫(yī)院共同參與。

據(jù)項(xiàng)目研究牽頭單位北京胸科醫(yī)院專家初乃惠主任介紹，目前國際上最新上市的三款抗結(jié)核新藥，根據(jù)其殺菌原理可以分為兩類：一類是通過抑制結(jié)核分枝桿菌細(xì)胞壁合成來發(fā)揮抗菌作用，另一類是通過抑制ATP合成酶（一種負(fù)責(zé)生物體能量轉(zhuǎn)換的核心酶），來阻斷結(jié)核分枝桿菌的能量代謝，進(jìn)而殺死細(xì)菌。兩類藥物的殺菌方式可以簡單理解為，一類是給細(xì)菌“扒皮”，一類是給細(xì)菌“斷糧、斷電”。

兩款國產(chǎn)抗結(jié)核新藥也遵循了上述殺菌路徑，第一款抗結(jié)核新藥WX081選擇了通過阻斷結(jié)核分枝桿菌能量代謝的方式殺菌。目前，對它的研發(fā)先行一步。在武漢市肺科醫(yī)院，18名患者正在接受三期臨床試驗(yàn)。

8月28日正式啟動二期臨床試驗(yàn)的第二款國產(chǎn)抗結(jié)核新藥JDB0131，則選擇了通過抑制結(jié)核分枝桿菌細(xì)胞壁合成的方式發(fā)揮抗擊作用。與國際上更早上市的同原理、同類型的硝基咪唑類化合物藥品有所不同的是，JDB0131已初步表現(xiàn)出更好的安全性。除了單獨(dú)使用外，未來還有潛力與WX081打“配合戰(zhàn)”，以聯(lián)合用藥方式治療耐藥結(jié)核患者。

武漢市肺科醫(yī)院耐藥結(jié)核病區(qū)（結(jié)核Ⅳ病區(qū)）主任杜鵑介紹，兩款抗結(jié)核新藥，均選擇武漢市肺科醫(yī)院作為最早開展臨床試驗(yàn)的單位，顯示了醫(yī)院在結(jié)核領(lǐng)域的研究實(shí)力和豐富的藥物臨床實(shí)踐、應(yīng)用、風(fēng)險(xiǎn)評估、處置能力。

目前，第一款國產(chǎn)新藥WX081的試驗(yàn)項(xiàng)目中，尚有名額可供申請。第二款新藥JDB0131試驗(yàn)項(xiàng)目，目前正式建組，開始接受患者申請入組。兩款新藥試驗(yàn)的入組，均需要患者提出申請，專家審核。入組后，檢查費(fèi)、藥費(fèi)均全免。

杜鵑介紹，兩款抗結(jié)核新藥從不同的機(jī)理入手，對結(jié)核菌進(jìn)行殺滅，如果最終推向市場，將相互補(bǔ)充，助力結(jié)核病治療。另外，相對于高昂的進(jìn)口抗結(jié)核新藥，國產(chǎn)抗結(jié)核新藥還具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，未來全面進(jìn)入市場后，將大大降低耐藥結(jié)核患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，助力我國全面終結(jié)結(jié)核病流行。

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來源: 鳳凰網(wǎng) 編輯: FN008

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