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全球微速訊：加快檢查速度 保障用藥需求 國內(nèi)首個(gè)重組人促甲狀腺素注射液通過核查

時(shí)間：2022-12-13 16:41:13


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本報(bào)訊（記者 祁海琳）近日，受江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心委派，蘇州檢查分局、蘇州分中心組成檢查組完成了蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的重組人促甲狀腺素注射液藥品上市研制現(xiàn)場核查，助推產(chǎn)品上市，保障患者用藥需求。

重組人促甲狀腺素注射液，用于無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切術(shù)后碘[131I]清除殘余甲狀腺組織的治療。131I治療甲狀腺癌前，均需要將病人血清甲狀腺激素水平升高，而提升甲狀腺激素的方法有2種：一是停服甲狀腺素3-4周，以提高內(nèi)源性TSH的分泌；二是給予外源性促甲狀腺素，即肌肉注射rhTSH。采用第二種方法能夠避免因甲狀腺功能減退引起病人體重增加、畏寒、抑郁等不適癥狀的情況，提高患者生活質(zhì)量，有效降低疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)悉，目前國內(nèi)尚無該類藥品可供患者使用，蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的重組人促甲狀腺素注射液將會滿足國內(nèi)甲狀腺癌癥患者用藥可及性。

標(biāo)簽： 加快檢查速度 保障用藥需求 國內(nèi)首個(gè)重組人促甲狀腺素注

來源: 姑蘇晚報(bào) 編輯: FN008
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