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泰州市藥檢院通過檢測擴項評審

時間：2023-08-15 22:20:32


(資料圖片僅供參考)

近日，泰州市藥品檢驗院順利通過江蘇省市場監(jiān)督管理局組織的資質(zhì)認定（擴項）現(xiàn)場評審。

據(jù)了解，本次現(xiàn)場評審擴項共確認33項參數(shù)的技術能力，其中，生物制品19項、藥品9項、化妝品2項、藥包材3項。新增1名授權簽字人，3名授權簽字人擴大授權領域均獲現(xiàn)場推薦。

現(xiàn)場評審組3名專家嚴格按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》等法規(guī)要求，通過多方式考核，對市藥檢院新申請項目的檢驗技術能力及管理體系運行情況等進行現(xiàn)場評審，并對質(zhì)量體系運行情況及檢測數(shù)據(jù)的科學性、有效性、準確性進行了全面審查，現(xiàn)場給予充分肯定。

“此次現(xiàn)場評審順利通過后，市藥檢院共有生物制品檢測參數(shù)21項，其中理化參數(shù)15項、微生物檢查參數(shù)4項，藥理毒理參數(shù)2項?！笔兴帣z院院長仇雅靜表示，今后，該院將進一步夯實生物制品檢測技術基礎，深層次打開生物制品檢驗新局面，實現(xiàn)園區(qū)企業(yè)“家門口檢驗”需求，將服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落在實處。見習記者 周馨頤 記者 鮑仁 通訊員 陳佳

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來源: 泰州日報 編輯: FN008
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