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尼拉帕利獲批晚期卵巢癌一線維持治療成為卵巢癌一線維持治療的PARP抑制劑

時間：2020-10-16 11:41:47

當今女性健康備受關注，近年來女性婦科疾病的患病率逐年上升。其中，卵巢癌已成為威脅女性健康的“沉默殺手”，其發(fā)病率居婦科惡性腫瘤的第三位, 且逐年增加，而死亡率卻高居首位。惡性程度高、復發(fā)率高、預后差已經(jīng)成為影響卵巢癌患者生存時間的最突出問題。如何打破患者復發(fā)困境、延緩復發(fā)和延長生存是當下臨床急需迫切解決的重點。

近日，國家藥監(jiān)局已正式批準尼拉帕利用于晚期卵巢癌一線維持治療的新適應癥，成為獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑。據(jù)介紹，診斷為卵巢癌患者在經(jīng)過傳統(tǒng)的手術和化療，達到完全緩解或部分緩解后，可接受PARP抑制劑尼拉帕利維持治療，幫助延緩復發(fā)，為卵巢癌 5 年生存率的提高帶來了新希望。

晚期卵巢癌是一個多次復發(fā)的“慢性”疾病。傳統(tǒng)的卵巢癌治療方案是以手術和化療為主，缺少有效的后續(xù)治療方案，大部分卵巢癌患者需要接受二線乃至多線治療。但隨著復發(fā)次數(shù)增加，患者的無進展生存期會逐漸縮短，累積的毒性也隨每個周期增加，鉑敏感最終轉變成鉑耐藥。中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師潘凌亞教授表示，臨床上強調要盡量延長卵巢癌患者的“無鉑間期”，也就是患者完成化療后到再次復發(fā)的間期或者不再復發(fā)的時間，幫助患者延長生存、提高生活質量。

隨著對腫瘤發(fā)病機制的了解，卵巢癌的治療有了新進展，多項PARP抑制劑關鍵性研究結果推動臨床進展，維持治療成為延緩復發(fā)的新突破。潘凌亞介紹，近兩年來，臨床上鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者在進行標準治療后接受維持治療已經(jīng)成為延緩復發(fā)的重要手段之一，但在一線維持治療領域，由于先前PARP抑制劑單藥僅有證據(jù)證實降低晚期卵巢癌中BRCA突變患者的復發(fā)風險，而這部分患者僅占15%-25%，因此對于絕大多數(shù)新診斷的患者來說，先前一線維持治療被認為能夠作用的人群有限。臨床亟需有效的創(chuàng)新藥物作為一線治療后的維持治療，尤其是非BRCA 突變患者，如BRCA野生型、HRD陽性等，仍然存在巨大未滿足的醫(yī)療需求。

潘凌亞表示：“國際上多項研究已經(jīng)證明，尼拉帕利等PARP抑制劑用于卵巢癌患者一線維持和復發(fā)維持治療，可達到延緩卵巢癌復發(fā)、延長患者無進展生存的效果，如今卵巢癌的治療策略已轉變?yōu)?lsquo;手術+化療+維持治療’的模式，將維持治療前移到一線維持治療，把好藥用在前面對于患者預后也至關重要。未來希望通過維持治療聯(lián)合其他創(chuàng)新治療手段，卵巢癌患者能像高血壓、糖尿病等慢性病人一樣獲得長期生存。”

近幾年來，國家通過對創(chuàng)新藥的優(yōu)先審評審批，不斷加快療效確切并且臨床急需藥物的上市速度。潘凌亞表示：“尼拉帕利獲批用于一線維持治療，改變了現(xiàn)有卵巢癌的一線治療格局和臨床實踐。由于維持治療需要長期用藥，患者用藥不僅要考慮療效，也要注重耐受性，維持治療用藥通常應該具備高效、低毒、方便等特點。”

據(jù)了解，《NCCN卵巢癌臨床實踐指南》和中華醫(yī)學會婦科腫瘤分會的《卵巢癌PARP抑制劑臨床應用指南》，均對尼拉帕利用于卵巢癌一線維持治療進行了推薦。

標簽：尼拉帕利卵巢癌

來源: 新華網(wǎng) 編輯: FN008