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蘇州“一號產(chǎn)業(yè)”傳來好消息信達(dá)生物第4款單抗藥品獲批精準(zhǔn)“狙殺”惡性淋巴瘤

時(shí)間：2020-10-10 16:40:52

“十一”長假剛過，蘇州“一號產(chǎn)業(yè)”就傳來好消息。昨天，蘇州企業(yè)信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，其與美國禮來制藥集團(tuán)共同開發(fā)的抗腫瘤藥物達(dá)伯華正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細(xì)胞性白血病。這是繼達(dá)伯舒、達(dá)攸同、蘇立信之后，信達(dá)生物第4款獲批上市的單克隆抗體藥物。至此，信達(dá)生物成為中國擁有單抗藥品上市數(shù)量最多的制藥企業(yè)，也是全球唯一創(chuàng)辦9年即有4款單抗產(chǎn)品上市的藥企。

惡性淋巴瘤是最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，是我國發(fā)病率和死亡率較高的十大惡性腫瘤之一，近年來發(fā)病率呈上升的趨勢。彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細(xì)胞性白血病，都屬于B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤，腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)CD20抗原是這類疾病的共同特征。達(dá)伯華是一種靶向于CD20抗原的單克隆抗體，如制導(dǎo)導(dǎo)彈一般，能精確與CD20分子結(jié)合，可激活免疫細(xì)胞使其產(chǎn)生細(xì)胞毒作用，崩解破壞腫瘤細(xì)胞將其殺死。同時(shí)，還能激活人體免疫體系中的補(bǔ)體蛋白，對腫瘤細(xì)胞形成“圍攻”態(tài)勢，并將之“撕成碎片”，最終導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。

目前，國際上針對CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤治療的單抗藥物為利妥昔單抗，這也是首個(gè)用于治療癌癥的單克隆抗體藥物，由羅氏制藥旗下基因泰克開發(fā)，于1997年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。盡管其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可，但其價(jià)格高昂，很多患者無法負(fù)擔(dān)。達(dá)伯華的上市，意味著中國患者可獲得高品質(zhì)且可負(fù)擔(dān)的利妥昔單抗注射液。信達(dá)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士表示，作為國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果，達(dá)伯華將有效降低相關(guān)患者的用藥成本，提升臨床用藥可及性，更好地滿足百姓對高質(zhì)量生物藥的需求。(記者　董捷)

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