即將在上海證券交易所主板上市的甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱甘李藥業(yè)),獲得投資者的廣泛認可,發(fā)行結(jié)果令人滿意。分析人士指出,作為國內(nèi)胰島素研發(fā)和生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè),甘李藥業(yè)競爭優(yōu)勢明顯,在資本市場成功融資后,其生產(chǎn)規(guī)模、銷售規(guī)模和研發(fā)規(guī)模將“如虎添翼”,經(jīng)濟效益和社會效益也將邁上新臺階。
專心做事:
全力開發(fā)胰島素 技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢明顯
據(jù)了解,甘李藥業(yè)主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。作為率先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國企業(yè),甘李藥業(yè)使我國成為世界上少數(shù)能進行重組胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的國家之一。借助技術(shù)領(lǐng)先和市場先發(fā)優(yōu)勢,報告期內(nèi),公司業(yè)務規(guī)模增長迅速。2017年至2019年,甘李藥業(yè)營業(yè)收入由2017年度的237,052.95萬元增至2019年度的289,506.21萬元;同期,公司凈利潤由2017年度的107,995.43萬元增至2019年度的116,728.07萬元。
據(jù)了解,甘李藥業(yè)作為民營企業(yè),融資渠道相對單一,在自有資金之外,主要通過銀行貸款融資。在未來數(shù)年內(nèi),公司需進一步投資于新廠建設,按照新版GMP標準建設胰島素原料及制劑生產(chǎn)車間;加大歐美市場臨床試驗投資,按照FDA要求在美國進行臨床試驗,研發(fā)投入較大。因此,甘李藥業(yè)存在一定的資金壓力。而本次公開發(fā)行股票,一方面將為公司產(chǎn)能擴充、營銷網(wǎng)絡建設以及海外臨床注冊申請?zhí)峁姶蟮馁Y金支持,進一步鞏固并提升市場地位,增強核心競爭力,提升盈利水平,為公司未來的發(fā)展奠定堅實的基礎;另一方面,公司的總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)規(guī)模也將得到大幅增加,資產(chǎn)結(jié)構(gòu)和財務狀況進一步優(yōu)化,公司抗風險能力不斷增強。
競爭優(yōu)勢:
技術(shù)研發(fā)處前沿 結(jié)構(gòu)治理更規(guī)范
通過20余年的專注經(jīng)營,甘李藥業(yè)已在國內(nèi)胰島素市場形成了短期內(nèi)難以復制的競爭優(yōu)勢。報告期內(nèi),公司資產(chǎn)質(zhì)量良好,資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)合理,盈利能力較強,現(xiàn)金流量正常。公司通過股份制改制,建立了符合上市公司要求的公司治理結(jié)構(gòu)。在技術(shù)方面,甘李藥業(yè)作為技術(shù)驅(qū)動型企業(yè),經(jīng)過多年的理論研究和實踐,一直處于胰島素生產(chǎn)技術(shù)前沿。自1998年率先研制出我國的基因重組人胰島素以來,公司實際控制人甘忠如博士及其研究團隊始終專注于胰島素類藥物的研發(fā)、工藝優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),使公司逐步形成了覆蓋胰島素發(fā)酵、復性、純化、制劑等各個環(huán)節(jié)的一系列專利及非專利技術(shù)體系。同時,公司還構(gòu)建了圍繞糖尿病領(lǐng)域各個研發(fā)環(huán)節(jié)的技術(shù)平臺,具備持續(xù)開發(fā)新藥品的創(chuàng)新能力,并有多個新產(chǎn)品已進入臨床研究階段。
在市場方面,作為專業(yè)的胰島素試劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),甘李藥業(yè)得到客戶的廣泛認可。公司建立了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡,擁有功能齊全的學術(shù)營銷部門和人員結(jié)構(gòu)較為合理的銷售隊伍。公司的學術(shù)推廣端深耕于糖尿病治療,特別是胰島素市場領(lǐng)域,對糖尿病的預防、治療、用藥及胰島素產(chǎn)品的學術(shù)特點、用法及用量有著深入的理解,能夠更好地提供學術(shù)推廣服務。在此基礎上,甘李藥業(yè)是國內(nèi)率先實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)銷售重組胰島素類似物的中國企業(yè),產(chǎn)品價格具有明顯優(yōu)勢,能夠憑借在國內(nèi)企業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢,取得進口替代的市場先機。報告期內(nèi),公司的銷售收入及凈利潤均保持了高于行業(yè)增長速率的持續(xù)增長。
甘李藥業(yè)作為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),研發(fā)投入逐年加大,研發(fā)支出占公司銷售收入的比例均保持在7%以上。持續(xù)的研發(fā)投入是公司不斷提高研發(fā)能力,開發(fā)儲備新產(chǎn)品,保持在胰島素領(lǐng)域競爭優(yōu)勢的有力保證。
多年來,甘李藥業(yè)形成了以研發(fā)部為核心的技術(shù)創(chuàng)新體系,擁有一支高水平的科研團隊,在多年研發(fā)及生產(chǎn)活動中培養(yǎng)了一批具有科研能力、新藥研發(fā)及注冊經(jīng)驗的技術(shù)骨干,公司核心技術(shù)人員的主要研發(fā)經(jīng)歷和研發(fā)成果在業(yè)內(nèi)具有重大影響。
首先是甘忠如博士,甘忠如博士長期專注于重組人胰島素及其類似物藥品的研發(fā)及規(guī)?;a(chǎn),率先研制出中國自主研發(fā)的重組人胰島素、長效及速效重組胰島素類似物,是中國胰島素行業(yè)知名的技術(shù)專家、“含有分子內(nèi)伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產(chǎn)中的應用”專利的發(fā)明人。甘忠如博士在國內(nèi)外重點學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文20余篇。他在重組胰島素類似物方面的研究成果使我國成為世界上極少數(shù)具備重組胰島素類似物產(chǎn)品生產(chǎn)能力的國家。甘忠如博士獲得了多項國家及省市獎項,包括:國家科學技術(shù)進步二等獎、吉林省科學技術(shù)進步特等獎、中國藥學發(fā)展獎等榮譽。
再如王大梅女士,王女士是公司重組胰島素類產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)的核心技術(shù)人員,同時也是甘忠如博士早期率先研發(fā)中國重組人胰島素及長效、速效重組胰島素類似物團隊的核心成員,主持完成了多種藥物研究工作和甘李藥業(yè)多個正在研發(fā)的糖尿病相關(guān)藥物項目;作為主要負責人承擔了國家“十一五”第二批科技重大專項項目“符合生理分泌的胰島素類似物制劑的研制”、國家“十二五”第一批科技重大專項項目“佰億產(chǎn)值重組甘精胰島素的公司優(yōu)化”,并作為第一發(fā)明人取得了“甘精胰島素結(jié)晶的制備方法”專利;曾獲得國家科學技術(shù)進步二等獎、吉林省科學技術(shù)進步特等獎、北京市通州區(qū)科學技術(shù)一等獎、北京市科學技術(shù)三等獎等榮譽。
在技術(shù)創(chuàng)新激勵機制方面,甘李藥業(yè)鼓勵技術(shù)創(chuàng)新,并建立了一整套創(chuàng)新獎勵及研發(fā)人員激勵機制。公司對研發(fā)項目設置預算,并根據(jù)項目進程及成果給予項目團隊階段式的獎勵,鼓勵技術(shù)創(chuàng)新。同時,公司為研發(fā)人員的在職培訓創(chuàng)造了良好的條件,定期組織研發(fā)人員培訓,并支持主要技術(shù)骨干積極參與學術(shù)會議及論壇等學術(shù)活動,及時了解制藥行業(yè)的前沿技術(shù)及最新動態(tài)。
在加強中試放大能力方面,為加快公司研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化,甘李藥業(yè)將建設新的生物中試研究項目。生物中試研究項目建成后將成為公司中試創(chuàng)新平臺,全面配置各類中試放大儀器和設備,構(gòu)建中試人才隊伍,同步升級公司研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的硬件及軟件實力,為推動公司糖尿病和糖尿病并發(fā)癥新藥產(chǎn)業(yè)化奠定堅實的基礎。
在人力資源引進計劃方面,甘李藥業(yè)在內(nèi)部培養(yǎng)科技人員的基礎上,將進一步拓寬人力資源引進渠道,從歐美市場引進專注于糖尿病和生物化學制藥領(lǐng)域的高端研發(fā)及管理人才。海外高端研發(fā)人才的加入,將會有效推進公司創(chuàng)新藥物的開發(fā)過程。
市場廣闊:
巨大潛力待開拓 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品做保障
2019年,我國胰島素市場規(guī)模約為200億元,已實現(xiàn)了高速增長,但參照發(fā)達國家的市場發(fā)展歷程,國內(nèi)市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。首先,我國糖尿病患者胰島素治療普及率低,據(jù)IDF統(tǒng)計,國內(nèi)僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖,而這一比例在美國約為30%;其次,國內(nèi)糖尿病患者人均醫(yī)療費用和胰島素使用量遠低于發(fā)達國家水平。IDF研究統(tǒng)計,2019年中國糖尿病患者年人均醫(yī)療費用約為936.2美元;而以美國為例,糖尿病患者人均年醫(yī)療支出高達9,505.6美元。
據(jù)了解,甘李藥業(yè)主營業(yè)務收入持續(xù)增加,主要原因如下:
首先,國內(nèi)糖尿病患病率持續(xù)增長,對糖尿病治療藥物的需求逐步提高。
近年來,國內(nèi)糖尿病患病率亦呈逐漸攀升趨勢。我國胰島素市場增長速度也超過了全球平均增速。僅在臨床用藥市場中,2019年國內(nèi)胰島素市場規(guī)模已達200億元。國內(nèi)糖尿病患病率的持續(xù)快速增長,為公司收入的快速增長提供了良好的外部環(huán)境。
其次,甘李藥業(yè)生產(chǎn)的胰島素質(zhì)量安全可靠、技術(shù)先進的產(chǎn)品形象逐步為市場所接受,亦推動本公司經(jīng)營業(yè)績的快速提升。
1998年,甘李藥業(yè)的創(chuàng)始人甘忠如博士和他帶領(lǐng)的胰島素研發(fā)小組率先研制出我國的重組人胰島素,被中國科學院院士和中國工程院院士評選為“1998年中國十大科技進展新聞”之一,結(jié)束了我國糖尿病病人依賴進口人胰島素的歷史。隨后,甘忠如博士又帶領(lǐng)研究團隊率先研制出我國的速效重組胰島素類似物和長效重組胰島素類似物。未來,公司產(chǎn)品線將進一步豐富,成為擁有胰島素全產(chǎn)品線的生產(chǎn)企業(yè),更好地把握胰島素市場快速發(fā)展的市場機會。隨著公司胰島素質(zhì)量安全可靠、技術(shù)先進的產(chǎn)品形象逐步為市場所接受,公司經(jīng)營業(yè)績亦得到快速提升。
第三,甘李藥業(yè)準確把握產(chǎn)品市場定位,拓展細分市場需求,推動經(jīng)營業(yè)績快速增長。
胰島素類藥物從其發(fā)展歷程及技術(shù)水平角度由低至高可主要分為三代:動物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物。與進口重組胰島素類似物相比,公司產(chǎn)品具有明顯的價格優(yōu)勢,可顯著降低糖尿病患者的醫(yī)療負擔,并在有效控制醫(yī)保支出的同時使更多糖尿病患者能夠接受高性價比的重組胰島素類似物治療,以此獲得市場廣泛認可。截至2019年末,公司已與300余家經(jīng)銷商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,產(chǎn)品在全國近7,700家縣級以上醫(yī)院均有銷售,其中三級以上醫(yī)院2,400余家。
未來,公司還將加強新技術(shù)、新藥品產(chǎn)業(yè)化,改善科研條件、創(chuàng)新研發(fā)機制,激發(fā)研發(fā)人員的創(chuàng)新能力;通過科技創(chuàng)新平臺的搭建,與外部的科研機構(gòu)和科研人員進行廣泛的新產(chǎn)品研發(fā)合作,以獲得更多的產(chǎn)品研發(fā)成果。
隨著公司產(chǎn)品銷售量的快速增長以及新研發(fā)產(chǎn)品的陸續(xù)上市,公司現(xiàn)有產(chǎn)能將無法滿足生產(chǎn)需求,為此,公司計劃利用本次所募集的資金用于甘李藥業(yè)股份有限公司胰島素產(chǎn)業(yè)化項目。項目建設完成后產(chǎn)能規(guī)模將達到年產(chǎn)胰島素注射液4,500萬支/年的生產(chǎn)能力,為未來公司發(fā)展和市場拓展打下良好的基礎。
在國內(nèi)市場方面,甘李藥業(yè)將繼續(xù)采取患者教育、專家培養(yǎng)以及學術(shù)推廣等策略,增加品牌曝光率,提高品牌知名度。公司還將根據(jù)人口特征、疾病譜、區(qū)域GDP、學術(shù)水平等將所有市場細分為不同類型,并采取針對性的銷售策略和網(wǎng)絡布局,以區(qū)域帶動整體,在加大區(qū)域覆蓋的同時,爭取使產(chǎn)品得到更多醫(yī)生和患者的認可。
海外市場上,在進一步鞏固新興市場的同時,通過現(xiàn)有產(chǎn)品進入歐美高端市場,加強關(guān)鍵大客戶的管理,不斷尋求與跨國公司合作或海外投資的機會,加速拓展海外市場。目前,公司正在與部分歐美國家進行甘精胰島素、賴脯胰島素的臨床實驗。今后,公司將不斷推進現(xiàn)有產(chǎn)品進入歐美高端市場。
分析人士認為,甘李藥業(yè)作為國內(nèi)胰島素行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),同時也是率先實現(xiàn)重組胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中國企業(yè),公司業(yè)務正處于快速發(fā)展期,產(chǎn)品市場占有率逐年增加。我國作為全球范圍內(nèi)糖尿病患者人數(shù)增長最快的地區(qū)之一,胰島素市場需求巨大,且在未來一定時期內(nèi)將持續(xù)高速增長。甘李藥業(yè)需抓住當前的市場機遇,進一步擴大國內(nèi)市場占有率,打破跨國企業(yè)的壟斷格局。此次募集資金建設項目的新增產(chǎn)能是公司未來擴大產(chǎn)量和銷售規(guī)模的基礎。諸多保證未來成長空間和利潤空間的因素,將大幅提振資本市場和投資者的信心。