近日,國家藥品監(jiān)督管理局第二批重點實驗室名單公布。位于蘇州高新區(qū)的江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所申報的“超聲手術(shù)設備質(zhì)量評價重點實驗室”榜上有名,將進一步助推蘇州“一號產(chǎn)業(yè)”提檔升級。
據(jù)悉,該重點實驗室將開展相關(guān)標準和安全有效性評價研究,研發(fā)相關(guān)標準品及專用檢測裝置,助力超聲手術(shù)設備的研發(fā)、上市及監(jiān)管,努力建設成為我國超聲手術(shù)設備質(zhì)量評價的“前沿高地”,積極助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
記者了解到,蘇州分所位于江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園,由江蘇省醫(yī)療器械檢驗所與蘇州高新區(qū)合作共建,于2012年啟動建設,2014年底首次通過國家認監(jiān)委實驗室資質(zhì)認定及CNAS認可開展服務。
該檢驗所也是高新區(qū)為配套“一號產(chǎn)業(yè)”而重點引進的專業(yè)服務平臺,是全國“1+10+7”醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設項目成員之一。專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗、市場監(jiān)督檢驗及社會各方的委托檢驗、出口認證檢驗等檢測工作,實驗室面積8000平方米,設有10米法電磁兼容實驗室、電氣安全實驗室、放射屏蔽實驗室等專業(yè)檢測實驗室,目前檢測能力合計達到327個項目及參數(shù)。
值得一提的是,去年,該分所在完成日常檢驗工作外,還為疫情防控產(chǎn)品緊急開辟綠色通道,全年完成各類檢測1170批次。截至目前,該分所已累計為轄區(qū)300多家企業(yè)提供3460批次檢測服務。(記者 周建越)
標簽: 江蘇醫(yī)檢所蘇州分所