本報(bào)北京6月8日電（記者陳海波）國家藥監(jiān)局綜合司日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，要求全國藥品監(jiān)管部門對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑實(shí)行“最嚴(yán)格的監(jiān)管”，持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、違規(guī)貯存運(yùn)輸、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊(cè)或者過期的新冠病毒檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，依法從嚴(yán)從重從快查處。
通知提出，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門要保持監(jiān)管頻次，繼續(xù)組織專業(yè)力量對(duì)本轄區(qū)新冠病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)人及其受托生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)活動(dòng)存在嚴(yán)重違規(guī)行為，不能保證產(chǎn)品安全有效的，要責(zé)令企業(yè)立即暫停生產(chǎn)、召回問題產(chǎn)品并進(jìn)行有效處置；企業(yè)違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，要依法吊銷生產(chǎn)許可證，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法進(jìn)行處罰。市縣藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步做好對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，并加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，開展全覆蓋抽檢工作。
通知要求，要持續(xù)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商等工作中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，要深挖細(xì)查。涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。監(jiān)管人員涉嫌失職瀆職的，要及時(shí)移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。
標(biāo)簽： 病毒檢測(cè) 試劑質(zhì)量 監(jiān)管部門
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