4月13日晚間，慢病新藥研發(fā)企業(yè)派格生物選擇了終止IPO進(jìn)程。

上交所官網(wǎng)顯示，派格生物科創(chuàng)板IPO已處于終止?fàn)顟B(tài)，原因是發(fā)行人撤回發(fā)行上市申請(qǐng)或者保薦人撤銷保薦。

按照計(jì)劃，派格生物IPO原本擬募資25.38億元，發(fā)行股份不低于總股本25%，預(yù)計(jì)發(fā)行市值在100億元左右。而在此之前，它也完成了金額非常耀眼的融資——8億元的pre-IPO輪融資和2000萬美元的E輪融資。

瞄準(zhǔn)慢病領(lǐng)域，核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力幾何？

作為一家聚焦慢病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，派格生物目前專注在中國市場(chǎng)非常廣闊的II型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、 高尿酸血癥及痛風(fēng)、阿爾茲海默癥等多個(gè)疾病領(lǐng)域，并由此開發(fā)了不同類型的多款藥物分子，諸如蛋白質(zhì)藥物、多肽和小分子化合物等。

目前在其產(chǎn)品管線中，已有5個(gè)管線處于臨床研究階段，4個(gè)管線處于臨床前研究階段。

圖源派格生物招股書

其中，進(jìn)展最快的PB-119已經(jīng)在國內(nèi)開展III期臨床研究。事實(shí)上，在PB-119的開發(fā)上，派格生物傾注了超一半心血。報(bào)告期內(nèi)，其三年累計(jì)研發(fā)投入為3.34億元。其中，PB-119管線的研發(fā)投入占比一直維持在58%-64%左右。

圖源派格生物招股書

招股書介紹，PB-119是一種周劑型GLP-1受體激動(dòng)劑，主要針對(duì)II型糖尿病，相比于胰島素等傳統(tǒng)糖尿病藥物具有一定的安全性優(yōu)勢(shì)。主要特點(diǎn)是一周一次給藥，減少用藥頻率，提升依從性；無需劑量滴定，使用簡(jiǎn)便等。

盡管產(chǎn)品看起來頗具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，但就市場(chǎng)前景來看，可能不及預(yù)期。上交所也曾在兩輪問詢中問及產(chǎn)品PB-119的優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)空間。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2020年周劑型GLP-1受體激動(dòng)劑在全球和國內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模為分別為88億美元和3.2億元，僅分別占全球及國內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)的12.63%和0.52%，并非糖尿病藥物的主流產(chǎn)品類型。

另外，在PB-119前面，國內(nèi)已有4種同類產(chǎn)品——阿斯利康的百達(dá)揚(yáng)、禮來的度易達(dá)、諾和諾德的諾和泰以及豪森藥業(yè)的孚來美上市，此外還有3款產(chǎn)品同樣處于III期臨床試驗(yàn)階段。盡管產(chǎn)品各有優(yōu)勢(shì)，但相較于這些大企業(yè)廣闊的市場(chǎng)渠道和商業(yè)化布局，派格生物的PB-119要想占據(jù)一席之地，仍有不小壓力。

第二輪問詢的回復(fù)中，派格生物曾圍繞市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)作出預(yù)估。由于上述4款產(chǎn)品中已有3款產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，派格生物表示參與醫(yī)保談判時(shí)會(huì)考慮同類產(chǎn)品的價(jià)格變化趨勢(shì)。

圖源第二輪回復(fù)意見

派格生物回應(yīng)，公司產(chǎn)品預(yù)計(jì)2024年上市銷售，預(yù)計(jì)參加2025年醫(yī)保談判。派格生物預(yù)計(jì)首次參加醫(yī)保談判降價(jià)52.7%，在未來每2年參加的續(xù)約談判中，會(huì)在前次降價(jià)的基礎(chǔ)上每次再降17%。

由此推算出來，產(chǎn)品上市時(shí)定價(jià)為250-500元/支。若按照300元/支進(jìn)行測(cè)算，預(yù)計(jì)2025年參加醫(yī)保談判后定價(jià)為142元/支。

圖源第二輪回復(fù)意見

眼下，除了在國內(nèi)開展臨床，PB-119 也放眼海外市場(chǎng)，在美國完成了II期臨床研究，III期臨床研究尚未獲批。派格生物預(yù)計(jì)，若PB-119順利在美國上市，則未來市場(chǎng)商業(yè)化能夠較為順利。

而除了在II型糖尿病領(lǐng)域深耕，派格生物也在拓展PB-119的適應(yīng)癥。在肥胖領(lǐng)域，PB-119已獲得CDE批準(zhǔn)，即將開展I期臨床研究。在阿爾茲海默癥領(lǐng)域，研究發(fā)現(xiàn)GLP-1受體激動(dòng)劑具有改善阿爾茲海默癥的潛力，派格亦有所布局。

此外，派格生物的葡萄糖激酶激動(dòng)劑（GKA）類藥物PB-201與輝瑞達(dá)成了合作協(xié)議。這是輝瑞第一次跟中國的本土企業(yè)合作開發(fā)，也是派格生物第一次跟國外公司合作。

由于尚未有產(chǎn)品上市銷售，與眾多創(chuàng)新藥企一樣，派格生物仍處于虧損中。招股書顯示，派格生物2018年、2019年、2020年?duì)I收分別為10.88萬元、24.24萬元和0元；凈虧損分別為9298萬元、2.1億元和1.32億元；扣非后凈利分別為-9059萬元、-1.55億元和-1.33億元。

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