3月9日，針對董事投反對票事件，南京新百（600682.SH）相關(guān)人士向記者表示，大家對于細(xì)胞治療行業(yè)的前景是普遍看好的，但對于政策的預(yù)見性和政策的理解有不同看法，這也是正常現(xiàn)象。反對票也反映了南京新百的治理結(jié)構(gòu)是有效的、公平公正的。

據(jù)悉，南京新百公告旗下公司擬投資超6億元設(shè)立基金，投向生物醫(yī)藥細(xì)胞治療及相關(guān)生命健康領(lǐng)域，但該舉措遭到一位董事反對。這也牽出有關(guān)細(xì)胞治療政策預(yù)見的分歧。

不過業(yè)內(nèi)人士向記者分析認(rèn)為，目前細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展前景可觀，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。細(xì)胞治療的監(jiān)管法規(guī)和行業(yè)政策確實(shí)存在不盡完善之處，但也將隨著行業(yè)發(fā)展的推進(jìn)隨之更新迭代和完善穩(wěn)定。

投資超6億設(shè)立基金

根據(jù)南京新百公告，公司控股子公司山東省齊魯干細(xì)胞工程有限公司（下稱“齊魯干細(xì)胞”）擬出資6.29億元投資設(shè)立生命健康產(chǎn)業(yè)基金，基金目標(biāo)規(guī)模7億元，還有深圳市南藥科技有限公司為有限合伙人，擬認(rèn)繳出資7000萬元，北京大擇投資管理有限公司為普通合伙人、執(zhí)行事務(wù)合伙人及基金管理人，擬認(rèn)繳出資70萬元，

具體來看，該基金投資范圍專注于生物醫(yī)藥細(xì)胞治療，及相關(guān)生命健康領(lǐng)域的股權(quán)投資。而且原則上只投資上述領(lǐng)域。

資料顯示，齊魯干細(xì)胞主要利潤來源為臍血造血干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)，主要業(yè)務(wù)區(qū)域?yàn)樯綎|省。

南京新百方面認(rèn)為，通過搭建基金平臺(tái)……通過孵化、投資、并購、整合優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，有利于提高公司資金使用效率，有利于拓展公司相關(guān)領(lǐng)域業(yè)務(wù)，強(qiáng)化公司核心競爭力。

據(jù)悉，除了齊魯干細(xì)胞的臍血干細(xì)胞存儲(chǔ)和應(yīng)用外，南京新百已通過收并購/參股等形式陸續(xù)布局了基因檢測、腫瘤醫(yī)院、養(yǎng)老等領(lǐng)域，并已在2018年時(shí)收購了研發(fā)了目前全球唯一一款前列腺癌細(xì)胞免疫療法產(chǎn)品（Provenge）的公司Dendreon。

對此，CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華向記者表示，從南京新百整體來看，公司已形成了以造血干細(xì)胞存儲(chǔ)與應(yīng)用和基因檢測為上游、相對完善的產(chǎn)業(yè)鏈布局。子公司齊魯干細(xì)胞通過股權(quán)投資基金的方式布局細(xì)胞治療及相關(guān)生命健康領(lǐng)域，可通過南京新百各業(yè)務(wù)板塊間的協(xié)同、實(shí)現(xiàn)投資價(jià)值最大化，助推整體業(yè)務(wù)的聯(lián)動(dòng)和未來可持續(xù)增長。

王文華進(jìn)一步表示：“中國細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)鏈已初現(xiàn)雛形，企業(yè)若對細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展進(jìn)程有充分的了解和認(rèn)知，以及已具備（或計(jì)劃協(xié)同布局）一定細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展基礎(chǔ)的情況下，我是比較認(rèn)可在細(xì)胞治療領(lǐng)域進(jìn)行提前布局的，早期布局也有助于在未來行業(yè)的快速發(fā)展變化下及時(shí)把握窗口機(jī)會(huì)?！?/p>

投資遭董事反對

然而此項(xiàng)投資卻遭到一位南京新百董事反對。

根據(jù)南京新百公告，公司董事會(huì)審議通過了上述投資設(shè)立基金的議案，但表決結(jié)果為10票同意，1票反對。其中，南京新百董事生德偉對該議案投了反對票

生德偉為銀豐生物生物工程集團(tuán)董事長，后者為南京新百第二大股東，持股比例7.19%。

對于投反對票的原因，生德偉表示，現(xiàn)階段細(xì)胞治療行業(yè)雖為國家鼓勵(lì)，但因相關(guān)具體政策尚未完全明朗，現(xiàn)階段投資可能風(fēng)險(xiǎn)較大。

對于細(xì)胞治療行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)，王文華向分析稱，目前對于細(xì)胞治療的監(jiān)管法規(guī)和行業(yè)政策確實(shí)存在不盡完善之處，但主要由于從實(shí)踐應(yīng)用的角度，該行業(yè)本身仍屬于比較新興的領(lǐng)域（尤其是在中國市場），并存在作為前沿生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的復(fù)雜性和特殊性，產(chǎn)業(yè)鏈上下游的各環(huán)節(jié)均處于共同探索的過程中。參考我國過往其他新興技術(shù)行業(yè)相關(guān)政策的發(fā)展，以及歐美國家、日本在該領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)歷程，隨著我國細(xì)胞治療行業(yè)從早期研究、臨床轉(zhuǎn)化，到上市申報(bào)及上市后運(yùn)營管理的整個(gè)商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的不斷推進(jìn)，相應(yīng)的行業(yè)監(jiān)管和指導(dǎo)政策也將隨之更新迭代和完善穩(wěn)定。

資料顯示，NMPA在《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》中提到：“本原則主要是機(jī)遇目前的認(rèn)知...隨著技術(shù)的發(fā)展、認(rèn)知的提升和經(jīng)驗(yàn)的積累，將逐步完善、細(xì)化與修訂不同細(xì)胞類別產(chǎn)品的具體技術(shù)要求...技術(shù)要求的適用性還應(yīng)當(dāng)采用具體問題具體分析的原則。”

對于董事投反對票事件，南京新百相關(guān)人士回復(fù)記者稱，大家對于細(xì)胞治療行業(yè)的前景是普遍看好的，但反過來看，細(xì)胞治療行業(yè)政策的落地工作還有待加強(qiáng)加快，大家對于政策的預(yù)見性和政策的理解有不同看法是正常的現(xiàn)象。而反對票也反映了南京新百的治理結(jié)構(gòu)是有效的、公平公正的。

行業(yè)機(jī)遇挑戰(zhàn)并存

事實(shí)上，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對疾病機(jī)制的逐漸清晰和基因改造技術(shù)的不斷提高，細(xì)胞治療已成為目前發(fā)展前景可觀的創(chuàng)新免疫療法之一。

細(xì)胞治療，是利用患者自體(或異體)的成體細(xì)胞(或干細(xì)胞)，采用生物工程方法獲取和（或）通過體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后，輸入（或植入）人體，來替代受損或患病的細(xì)胞或刺激身體的免疫反應(yīng)或再生的治療。主要可分為免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和其它體細(xì)胞治療。

根據(jù)ClinicalTrials的臨床登記信息，全球及中國的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)數(shù)量在2010年后快速增長。

而細(xì)胞治療的全球商業(yè)化進(jìn)展也在過去5到10年獲得發(fā)展。截至2022年2月，全球已有超過30款細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批，其中3款來自中國公司、并有2款獲批于NMPA（均為CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品）。

2021年，我國細(xì)胞治療領(lǐng)域兩款自體CAR-T產(chǎn)品相繼獲批：2021年6月，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達(dá)）正式NMPA獲批；2021年9月，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（倍諾達(dá)）獲批上市。

2022年2月底，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了傳奇生物（NASDAQ: LEGN）/楊森的CAR-T療法Ciltacabtagene autoleucel（西達(dá)基奧侖賽）上市。

王文華向記者分析認(rèn)為，目前細(xì)胞治療行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，相信隨著細(xì)胞療法在臨床實(shí)踐上有效性和安全性的不斷驗(yàn)證，以及產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化道路的持續(xù)探索，伴隨國內(nèi)政策對行業(yè)的支持、產(chǎn)業(yè)技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新、國內(nèi)患者對于細(xì)胞療法的認(rèn)知及認(rèn)可度的逐漸提升，我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)將存在較為可觀的發(fā)展機(jī)遇，更多具有臨床開創(chuàng)性意義的細(xì)胞治療產(chǎn)品也將在未來浮現(xiàn)。

標(biāo)簽： 南京新百 細(xì)胞治療