自從成立以來,公司收到外部投資共計23.8億元。
截至2021年9月底,公司已分別動用A輪融資及B輪融資的所得款項的100%及65.62%。
有一家主要從事研發(fā)及生產(chǎn)HPV疫苗的企業(yè),開啟了上市之路。
記者從港交所官網(wǎng)獲悉,江蘇瑞科生物技術股份有限公司(下稱“瑞科生物”)已遞交了上市招股書,計劃申請在港交所主板上市,摩根士丹利、招銀國際、中信證券擔任其上市的聯(lián)席保薦人。
這并不是公司第一次遞交申報稿。早在2021年7月,公司便首次遞交了招股書,但之后便失效。市場分析人士認為,若此次公司沖刺港股成功,或將成為國內(nèi)“HPV疫苗第一股”。
市場需求大
據(jù)了解,瑞科生物成立于2012年,主要從事HPV候選疫苗的研發(fā)。公司目前建立了由12款候選疫苗組成的疫苗組合,包括核心產(chǎn)品REC603,即一款用于預防宮頸癌的重組HPV九價疫苗,目前處于III期臨床試驗階段。
公開信息顯示,中國首款HPV疫苗于2017年獲批,且HPV疫苗市場預計未來幾年將快速增長。
根據(jù)弗若斯特沙利文報告,我國HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至135億元,并預計到2030年將達到690億元,2020年到2030年的年復合增長率為17.7%。其中,HPV九價疫苗市場或將在2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額;HPV二價疫苗市場預計將快速增長,鑒于HPV二價疫苗通常更加實惠,可供負擔能力有限的更龐大人群接種。
與此同時,中國HPV疫苗市場還呈現(xiàn)出高度集中及供應不足的情況。
Merck Sharp & Dohme(“Merck”)的Gardasil及Gardasil 9按產(chǎn)值計算,約占2020年中國總市場的91%,但中國HPV市場仍然供應不足。
弗若斯特沙利文報告顯示,自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分別在中國獲批以來,我國2020年度的Gardasil及Gardasil 9總批簽發(fā)量分別約1690萬支、960萬支;同時,相對于總人口而言,HPV疫苗在中國的接種率整體較低,不到1%。即使考慮到HPV疫苗接種率的預期增長,預計到2025年,我國仍將有約2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗,假設每人3劑,則可能需要額外的7.02億劑。
業(yè)績虧損
上文提到,除了核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603以外,瑞科生物共有12款疫苗組合,產(chǎn)品還涵蓋了新冠肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、成人結核病疫苗、流感疫苗及手足口病疫苗等。
不過,截至目前,由于公司并無獲批準作商業(yè)銷售的產(chǎn)品,其主營產(chǎn)品尚未產(chǎn)生任何銷售收入。
招股書顯示,2019年至2020年及2021年前三季度(下稱“報告期”),瑞科生物實現(xiàn)收入1293.2萬元、955.1萬元、2556.9萬元,這部分收入來自于投資收入,主要由于公司購買結構性存款產(chǎn)生,包括銀行利息收入、支持候選疫苗的研發(fā)及營運的政府補助、匯兌收益凈額及金融資產(chǎn)公平值變動收益等明細。
同時,公司在報告期內(nèi)各期分別虧損1.38億元、1.79億元、5.2億元,兩年多累計虧損高達8.37億元。
據(jù)悉,瑞科生物虧損增加主要系2020年初為應對新冠肺炎疫情開始研發(fā)新冠肺炎候選疫苗ReCOV,于2021年開始REC603的III期試驗及ReCOV的I期試驗,以及因2021年授出的股份導致以股份為基礎的薪酬增加所致。
“我們估計截至2021年12月31日止年度的凈虧損將較截至2020年12月31日止年度大幅增加,尤其是我們的研發(fā)開支將增加超過200%。由于我們?yōu)殚_發(fā)候選疫苗(特別是REC603及ReCOV)而開展的研發(fā)活動增加,我們預期凈虧損于2022年將繼續(xù)增加?!惫颈硎尽?/p>
《國際金融報》記者了解到,瑞科生物的核心產(chǎn)品REC603目前處于III期臨床試驗階段,公司已完成REC603的受試者招募,計劃于2022年上半年完成三針給藥,并于2025年向國家藥監(jiān)局提交BLA申請。
資本加持
雖未有產(chǎn)品在售,公司仍獲得資本的支持。
記者從公開信息獲悉,2019年,瑞科生物開展了A輪融資,其中華潤醫(yī)藥(汕頭)產(chǎn)業(yè)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)、南京招銀現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)貳號股權投資基金(有限合伙)等投資者以5億元認購了公司注冊資本;同時,深圳盈科進投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)等則通過受讓注冊資本的方式入股,這部分交易價格為1.45億元。
2020年,公司緊接著開展了B輪融資,君聯(lián)資本、紅杉資本等相繼入股,本輪融資引入了數(shù)十位外部投資機構;2021年度的B+輪融資和C輪融資中,君聯(lián)資本、紅杉資本再度加碼下注。
自從成立以來,公司收到外部投資共計23.8億元。
瑞科生物表示,將所得款項用于建立產(chǎn)業(yè)化基地、為疫苗臨床試驗提供資金、開發(fā)產(chǎn)品管線及建立核心技術平臺。截至2021年9月底,公司已分別動用A輪融資及B輪融資的所得款項的100%及65.62%,B+輪融資及C輪融資的所得款項暫未動用。
本次發(fā)行前,上海超瑞醫(yī)藥科技合伙企業(yè)(有限合伙)系公司最大的外部股東,持股比例為8.34%,其次為君聯(lián)資本旗下的北京君聯(lián)晟源股權投資合伙企業(yè)(有限合伙),持股比例為6.32%。
招股書顯示,瑞科生物計劃將募集資金用于用于HPV疫苗管線的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,包括我們的核心產(chǎn)品(即REC603);將用于新冠肺炎候選疫苗(即ReCOV)以及其他候選疫苗;用于進一步加強公司的研發(fā)能力及提高運營效率;剩余資金將用作營運資金及其他一般企業(yè)用途。
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