深秋時節(jié)，來到姑蘇古城以東的蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街，這條南北向主干道兩側(cè)，聚集了2000多家生物醫(yī)藥企業(yè)，其中不乏在資本市場備受追捧的上市企業(yè)。距星湖街僅30公里，秋日的蘇州高新區(qū)科技城內(nèi)色彩斑駁，紅楓、綠樟、黃杏、橙杉……與一排排商務(wù)樓、廠房一起，構(gòu)成一幅富含現(xiàn)代氣息的水墨丹青，在這里，近千家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)抱團(tuán)生長，奏響醫(yī)療器械發(fā)展最強(qiáng)音。

在新一輪發(fā)展中贏得更大競爭優(yōu)勢，為何生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)遍地開花，成為了引領(lǐng)蘇州未來發(fā)展的“一號產(chǎn)業(yè)”？蘇州市生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群又是如何最終入選國家工信部公示的第三輪先進(jìn)制造業(yè)集群決賽優(yōu)勝者名單？近日，記者在蘇州多地走訪，試圖還原生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這顆“種子”在蘇州“開花”的旅程。

(資料圖片僅供參考)

多給一點(diǎn)時間，

用創(chuàng)新走出一條優(yōu)勢賽道

11月3日，2022中國生物技術(shù)創(chuàng)新大會在金雞湖畔精彩亮相，蘇州再度迎來生物技術(shù)創(chuàng)新的“高光時刻”。會上，多位生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新人才、生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域知名企業(yè)代表通過視頻連線共話中國生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

“無創(chuàng)新不醫(yī)藥”。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，本身就是一個依靠創(chuàng)新要素推動的產(chǎn)業(yè)。作為全國第一家采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)首發(fā)上市企業(yè)，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型新藥研發(fā)。

“創(chuàng)業(yè)本身就是有風(fēng)險的，但是我們覺得值得去試一試，而且目前為止我們感覺到這一條路是走對了?！碧K州澤璟生物董事長兼總經(jīng)理盛澤林回憶起澤璟的發(fā)展歷程，不禁感嘆道。從零開始，澤璟用了10年的時間，耐住了寂寞，贏得了未來，在資本市場的助力下，去年6月中國首個自主研發(fā)肝癌一線優(yōu)效靶向藥多納非尼片（澤普生）獲批上市。

前不久，邁勝質(zhì)子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地建成啟用，不僅成為全球新一代質(zhì)子放療設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)，還首創(chuàng)集成化單室質(zhì)子治療系統(tǒng)，填補(bǔ)了我國精準(zhǔn)放療領(lǐng)域技術(shù)空白。同時，邁勝的落戶也為昆山生命健康產(chǎn)業(yè)集群新一輪發(fā)展帶來了產(chǎn)業(yè)鏈上的補(bǔ)全補(bǔ)強(qiáng)。

“邁勝醫(yī)療首創(chuàng)了小型集成化的質(zhì)子治療系統(tǒng)。質(zhì)子放療是先進(jìn)、精準(zhǔn)的腫瘤治療技術(shù)，我們非常有信心，讓質(zhì)子治療觸手可及?！边~勝醫(yī)療設(shè)備有限公司總裁馬力說。

生物醫(yī)藥作為蘇州的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，歷經(jīng)十余年的深耕發(fā)展，已成為焦點(diǎn)賽道、優(yōu)勢領(lǐng)域。經(jīng)過16年的深耕發(fā)展，蘇州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)與北京、上海同列全國第一方陣，其中蘇州工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)綜合競爭力躍居全國第一，產(chǎn)業(yè)競爭力、人才競爭力、技術(shù)競爭力三個單項名列第一。

數(shù)據(jù)顯示，目前蘇州工業(yè)園區(qū)集聚生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)超2000家，累計24家生物醫(yī)藥企業(yè)成功上市，集聚各級瞪羚（培育）企業(yè)96家，2021年園區(qū)新增4個上市一類新藥、5個上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，占全國總量達(dá)15%，國內(nèi)已上市的9款國產(chǎn)PD-1單抗腫瘤藥物中有3款為園區(qū)制造。蘇州工業(yè)園區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，當(dāng)前，園區(qū)正在以加快建設(shè)世界一流高科技園區(qū)為目標(biāo)，以建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心為契機(jī)，全力打造國際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地、世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)核心區(qū)。

放眼全市，如今蘇州已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)4000余家，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值近3000億元，信達(dá)生物、百濟(jì)神州、基石藥業(yè)等一批知名藥企在蘇州迅速成長。按下發(fā)展“快進(jìn)鍵”的蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，入選國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，產(chǎn)業(yè)營收和產(chǎn)值指標(biāo)均處于國家第一方陣，2021年新增一類新藥獲批上市數(shù)量占全國的18%。

著眼未來，蘇州為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)排定了“時間表”和“路線圖”，提出到2023年和2025年兩個階段性目標(biāo)。到2023年，力爭產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破3300億元，產(chǎn)值突破2700億元，新引進(jìn)5個以上頂尖人才（團(tuán)隊）或重大創(chuàng)新團(tuán)隊，年均新申報上市藥品5個以上，新申報上市二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個以上。到2025年，力爭產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破4000億元，產(chǎn)值突破3500億元，初步形成顯著規(guī)模集聚效應(yīng)和市場影響力，擁有一批行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和品牌，掌握國內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)，形成區(qū)域?qū)I(yè)化分工和協(xié)同發(fā)展網(wǎng)絡(luò)，融入并主導(dǎo)國內(nèi)價值鏈和供應(yīng)鏈分工，成為最具品牌特色和國際競爭力、影響力的創(chuàng)新集群。

多要一點(diǎn)資源，

構(gòu)建一個“啥都不愁”的生態(tài)圈

漫步蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，眾多頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)在這里匯集。過去幾年里，信達(dá)生物、博瑞醫(yī)藥等20余家企業(yè)陸續(xù)“搶灘”資本市場。信達(dá)生物董事長俞德超說，得益于蘇州數(shù)十年來傾力打造的良好營商環(huán)境和完善的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，信達(dá)生物自2011年創(chuàng)建以來，在諸多企業(yè)經(jīng)營發(fā)展過程中的重要環(huán)節(jié)，都得到了大量的政策支持和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，有幸成為了蘇州土生土長的首個進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。

經(jīng)過十多年的發(fā)展，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局正向“雙核+多極”發(fā)展，通過蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)新藥、高新區(qū)高端醫(yī)療器械“雙核”驅(qū)動，帶動昆山小核酸、太倉精準(zhǔn)醫(yī)療、吳中檢測服務(wù)、常熟手術(shù)器械、張家港骨科器械、相城醫(yī)療健康、吳江靶向藥物等“多極”，產(chǎn)業(yè)集群給企業(yè)帶來的增值效應(yīng)處處可見。

企業(yè)聚集的背后是蘇州良好的產(chǎn)業(yè)鏈配套和制造基礎(chǔ)。2021年，蘇州規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值突破4萬億元，涵蓋35個大類，涉及171個中類，囊括505個工業(yè)小類。

用心培土，靜待“花開”。一款新醫(yī)療器械產(chǎn)品的誕生，從實(shí)驗室研發(fā)到工程化轉(zhuǎn)化，全流程都離不開檢驗檢測。蘇州高新區(qū)為此專門設(shè)立了以江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所和全國首家醫(yī)療器械可用性測試平臺為代表的檢驗檢測服務(wù)平臺，以華聯(lián)美德臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗中心為代表的動物實(shí)驗服務(wù)平臺等公共基礎(chǔ)設(shè)施。

“出門左拐有儀器，右拐有原材料，要啥都不愁”。福貝生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)科學(xué)家楊冬說，在方圓幾公里范圍內(nèi)，不但有上游協(xié)同研發(fā)的企業(yè)，還有下游臨床企業(yè)、平臺協(xié)作企業(yè)、科研院所提供支持。

善作善成，久久為功。作為政府嚴(yán)格監(jiān)管的特殊商品，藥品對于政策的依賴性更強(qiáng)。為全力打造生物醫(yī)藥“一號產(chǎn)業(yè)”，近年來蘇州動作頻頻——

2020年4月，《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實(shí)施方案（2020-2030）》出臺，明確創(chuàng)新藥物、前沿診療技術(shù)、高端醫(yī)療器械三大主攻方向。

去年3月，《蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及重點(diǎn)監(jiān)測點(diǎn)培育管理辦法（暫行）》出臺，鼓勵具備承載能力、滿足相關(guān)環(huán)保、安全方面條件的園區(qū)積極向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)轉(zhuǎn)型。

今年5月，《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)實(shí)施方案》印發(fā)，聚焦8個重點(diǎn)領(lǐng)域方向，實(shí)施十大工程40條舉措。

“生物醫(yī)藥是一個集群發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，新型的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要與生命科學(xué)、人工智能、新材料等前沿技術(shù)結(jié)合，需要推進(jìn)BT和IT的結(jié)合，并完善研發(fā)、生產(chǎn)、制造、市場等全產(chǎn)業(yè)鏈的布局和政策環(huán)境?！敝袊こ淘涸菏?、蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院院長詹啟敏介紹，蘇州引進(jìn)中科院醫(yī)工所、納米所、藥物所等國內(nèi)頂尖科研機(jī)構(gòu)，集聚省級以上實(shí)驗室及平臺170家、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)19家。

去年，科技部發(fā)函批復(fù)同意以蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心為主體建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心，這是我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域首個獲批的國家技術(shù)創(chuàng)新中心。今年3月，國創(chuàng)中心首發(fā)核酸藥物“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)榜單，北京大學(xué)、武漢病毒所、湘雅醫(yī)院等國內(nèi)知名高校院所、醫(yī)院、創(chuàng)新企業(yè)共169個項目申報，最終立項38個，均為國內(nèi)核酸藥物研究領(lǐng)域的優(yōu)勢團(tuán)隊。創(chuàng)新中心副主任王勰介紹，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要公共技術(shù)平臺支撐，但這些平臺通常具有公益屬性，投資大，短期內(nèi)難以產(chǎn)生收益。國創(chuàng)中心根據(jù)行業(yè)發(fā)展的階段和特點(diǎn)，布局建設(shè)一批重大公共技術(shù)平臺，為創(chuàng)新型企業(yè)提供創(chuàng)新解決方案，如圍繞mRNA及小核酸技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性需求打造的核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺，聚焦類器官研究“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)問題的類器官藥物篩選創(chuàng)新平臺。

多投一點(diǎn)資本，

創(chuàng)業(yè)路上有“天使”守護(hù)

群芳爭艷，離不開金融“活水”澆灌。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有孵化培育難度大、周期長、風(fēng)險高的特點(diǎn)，與資本市場有著天然“適配性”。尤其是一系列資本市場改革，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)送上了風(fēng)口。2018年2月，港交所推出上市制度改革，允許部分尚未盈利或未有收益的生物科技發(fā)行人上市；2019年3月，上交所科創(chuàng)板上市規(guī)則落地，亦向六大重點(diǎn)領(lǐng)域未盈利企業(yè)敞開懷抱，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列其中。

風(fēng)口之下，蘇州搶抓機(jī)遇。以蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)新藥、高新區(qū)高端醫(yī)療器械的“雙核”為例，當(dāng)前，工業(yè)園區(qū)企業(yè)每年吸引社會資本投資約100億元，累計融資規(guī)模超500億元，高新區(qū)已有近百家醫(yī)療器械企業(yè)獲得頭部資本各輪融資，融資金額超100億元。

“作為本土企業(yè)，元禾控股緊跟蘇州醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃發(fā)展的步伐，從參與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)構(gòu)筑、精耕細(xì)作重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域，到產(chǎn)業(yè)鏈全面布局，持續(xù)投資生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械企業(yè)，與地區(qū)產(chǎn)業(yè)共生發(fā)展?！痹炭毓上嚓P(guān)負(fù)責(zé)人介紹，元禾控股投資覆蓋蘇州創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、診斷試劑、合同研發(fā)組織（CRO）等多個領(lǐng)域。截至目前，元禾控股投資蘇州醫(yī)療健康企業(yè)270家次，已有14家實(shí)現(xiàn)IPO。

基石藥業(yè)的成立、發(fā)展與成功上市，背后就有著資本的鼎力相助。2016年，元禾控股聯(lián)合藥明康德，引進(jìn)國際頂級藥企資深高管，在蘇州成立基石藥業(yè)。據(jù)介紹，基石藥業(yè)以腫瘤免疫聯(lián)合療法為核心，建立了一條包括15種腫瘤候選藥物組成的豐富管線，核心產(chǎn)品PD-L1單抗肺癌適應(yīng)癥的III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)，即將申報上市，多個項目臨床推進(jìn)較快，公司也已于2019年2月在港交所上市。

實(shí)際上，資本助力并非“給錢”這么簡單，在2016年A輪投資中，元禾控股不僅直接投資5500萬美元，還積極幫助企業(yè)獲取當(dāng)?shù)卣С?，從科技政策、工作場所、大?guī)模生產(chǎn)的GMP車間、公司全球運(yùn)營總部的建設(shè)等方面給予重點(diǎn)幫助，并助力公司在蘇州建立醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心，協(xié)助公司產(chǎn)業(yè)化項目落戶。

2019年成功登陸科創(chuàng)板的博瑞生物，一直致力于研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥及高端仿制藥。2011年，博瑞醫(yī)藥進(jìn)行首輪股權(quán)融資，元禾控股不僅投資350萬元，還通過旗下債權(quán)業(yè)務(wù)平臺為公司提供了總額1500萬元的低息貸款授信額度，極大緩解了企業(yè)在早期成長過程中面臨的資金緊張問題。

作為本土重要的資本力量，蘇高新金控也不斷賦能當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)蘇高新金控總經(jīng)理周瓊芳介紹，蘇高新旗下創(chuàng)投集團(tuán)已經(jīng)建立了覆蓋天使、VC、PE、產(chǎn)業(yè)、并購定增等企業(yè)全生命周期的基金投資體系，累計設(shè)立基金近70只，參股基金投資項目700余個，扶持51家企業(yè)上市，其中包括科創(chuàng)板注冊企業(yè)10家，以及一大批企業(yè)掛牌新三板。

新華日報·交匯點(diǎn)記者 陳澄 王靜 范昕怡 李晞

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 蘇州工業(yè)園區(qū)