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本文轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
本報(bào)江蘇訊?近日，江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)蘇州分中心）運(yùn)行啟動(dòng)儀式在蘇州舉行。
據(jù)悉，蘇州分中心正式運(yùn)行后將承擔(dān)蘇州市范圍內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的69項(xiàng)省藥監(jiān)局賦權(quán)事項(xiàng)，包括第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、第二類(lèi)體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)等9項(xiàng)審評(píng)事項(xiàng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可證核發(fā)、藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)等17項(xiàng)核查事項(xiàng)；研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格審批等21項(xiàng)便民辦理事項(xiàng)；藥品上市后場(chǎng)地變更、藥品批發(fā)企業(yè)許可、醫(yī)療單位使用放射性藥品許可等22項(xiàng)便民受理事項(xiàng)。
啟動(dòng)儀式上，江蘇省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，蘇州分中心要強(qiáng)化主動(dòng)融合，借助蘇州企業(yè)集聚、產(chǎn)業(yè)鏈完整、人才創(chuàng)新資源充沛的優(yōu)勢(shì)，積極融合到蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局、園區(qū)發(fā)展、要素規(guī)劃、平臺(tái)建設(shè)中，推動(dòng)打造國(guó)內(nèi)一流、接軌國(guó)際的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新高地；要強(qiáng)化能力提升，加大專(zhuān)業(yè)人才引進(jìn)與培養(yǎng)，加快探索符合蘇州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的藥品審評(píng)核查工作新模式，著力提升藥品審評(píng)核查能力，切實(shí)發(fā)揮技術(shù)支撐平臺(tái)作用；要強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù)，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，寓監(jiān)管于服務(wù)中，發(fā)揮好審評(píng)核查“事前把關(guān)”作用，切實(shí)防范安全風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，助推蘇州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 啟動(dòng)儀式
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