本文源自:智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)

作為集多項(xiàng)現(xiàn)代高科技手段于一體的綜合體，手術(shù)機(jī)器人被譽(yù)為機(jī)器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的“明珠”。從市場前景來看，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模83.21億美元，5年復(fù)合增速達(dá)22.6%，預(yù)計(jì)到2024年有望增長至200億美元。與此同時，中國手術(shù)機(jī)器人市場仍是一片待開發(fā)的藍(lán)海。預(yù)計(jì)到2026年市場規(guī)模將達(dá)到38.4億美元，年復(fù)合增長率為44.3％。

近日，潤邁德醫(yī)療的Flash?Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人在蘇州成功進(jìn)行了首次動物實(shí)驗(yàn)。不同于普通介入手術(shù)機(jī)器人僅可以進(jìn)行基本PCI操作，本次實(shí)驗(yàn)中，潤邁德醫(yī)療的Flash?Robot實(shí)現(xiàn)了自動化的視覺定位穿刺、造影引導(dǎo)推送、快速功能學(xué)診斷、介入通道構(gòu)建、手術(shù)導(dǎo)航指導(dǎo)、術(shù)后評估管理，全面覆蓋血管介入診療各個環(huán)節(jié)。據(jù)悉，后續(xù)潤邁德醫(yī)療也將與國內(nèi)知名三甲醫(yī)院簽署血管介入手術(shù)機(jī)器人臨床試驗(yàn)協(xié)議，本次實(shí)驗(yàn)的成功推動公司向?qū)崿F(xiàn)無人手術(shù)室的愿景又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

首次動物實(shí)驗(yàn)操作場景

另外，此次潤邁德醫(yī)療成功應(yīng)用于動物實(shí)驗(yàn)的Flash?Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人，集成了前期獨(dú)立推出的數(shù)字化功能診斷模塊，后續(xù)也將集成和兼容多種治療手段，實(shí)現(xiàn)診療一體的自動化操作。這種自動化全流程血管介入手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用，能夠減少醫(yī)生輻射量，提高手術(shù)操作的標(biāo)準(zhǔn)化和精準(zhǔn)度，縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，減少地域醫(yī)療水平差距，推動我國心血管介入診療的邁上新的臺階。

多系統(tǒng)有機(jī)組合，打造全流程自動化血管介入手術(shù)機(jī)器人

近幾年，手術(shù)機(jī)器人賽道方興未艾，血管介入手術(shù)機(jī)器人市場仍處于早期發(fā)展階段。目前，國內(nèi)尚未產(chǎn)生取得市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品，國際上僅有3款血管介入手術(shù)機(jī)器人獲得FDA認(rèn)證，2款血管介入手術(shù)機(jī)器人獲得CE認(rèn)證。

傳統(tǒng)血管介入手術(shù)具有輻射高、耗時長、手術(shù)復(fù)雜等問題，而這些正好是血管介入手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢所在和可以有效解決之處。潤邁德醫(yī)療瞄準(zhǔn)血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道，以堅(jiān)實(shí)的里程碑一步一個腳印穩(wěn)步發(fā)展，致力打造全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機(jī)器人。

Flash?Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人以血管介入手術(shù)全流程為目標(biāo)，將功能學(xué)診斷系統(tǒng)、影像手術(shù)導(dǎo)航、心電監(jiān)測等軟件，以及介入多功能導(dǎo)管、高壓注射器等硬件有機(jī)整合，形成多系統(tǒng)功能集成和數(shù)據(jù)閉環(huán)，可以實(shí)現(xiàn)造影、診斷、導(dǎo)航及術(shù)后評估。

Flash?Robot血管介入機(jī)器人由手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)、控制臺系統(tǒng)、床旁機(jī)械臂及器械控制裝置三大功能單元組合。它們之間相互協(xié)調(diào)配合，形成信號傳輸閉環(huán)，充當(dāng)著機(jī)器人的“眼睛”“大腦”“手部”，輔助術(shù)者完成手術(shù)診斷治療全流程，提高介入診療水平。

首次動物實(shí)驗(yàn)操作場景

手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)是血管介入機(jī)器人的大腦，也是術(shù)者的眼睛。它通過不同類型的醫(yī)學(xué)影像重建三維血管模型，更加精準(zhǔn)細(xì)致地觀察患者病變位置，并通過將原始醫(yī)學(xué)影像信息與器械實(shí)時運(yùn)動信息進(jìn)行匹配，做好精準(zhǔn)導(dǎo)航，以更好地輔助術(shù)者實(shí)施術(shù)前決策、術(shù)中指導(dǎo)、術(shù)后評估。

控制臺系統(tǒng)作為連接術(shù)者與血管介入手術(shù)機(jī)器人的橋梁，可以精準(zhǔn)操作器械控制裝置及導(dǎo)管導(dǎo)絲，并支持遠(yuǎn)程傳輸術(shù)者手術(shù)操作指令。通過連續(xù)精準(zhǔn)的信息傳送，實(shí)現(xiàn)良好的人機(jī)交互，帶來極佳的手術(shù)體驗(yàn)。

床旁機(jī)械臂及器械控制裝置是術(shù)者雙手的延伸，它能夠模仿手部推捻動作，操控醫(yī)療器械完成推動、旋轉(zhuǎn)、回撤等操作。動作之間可以實(shí)現(xiàn)靈活的重疊、轉(zhuǎn)換和聯(lián)合，以適應(yīng)各類血管腔內(nèi)手術(shù)的通用化要求，滿足不同部位、不同術(shù)式的手術(shù)需求。

此外，潤邁德醫(yī)療前期獨(dú)立推出并大規(guī)模商業(yè)化落地的功能診斷系統(tǒng)，此次也作為一個模塊集成進(jìn)了Flash?Robot機(jī)器人，成為手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)的技術(shù)基礎(chǔ)，完美地履行了介入診斷治療“指揮官”職責(zé)。功能學(xué)診斷模塊內(nèi)嵌于影像導(dǎo)航系統(tǒng)中，在導(dǎo)航過程中給醫(yī)生提供專業(yè)的功能學(xué)診斷，串聯(lián)起造影和治療兩大主要介入流程，起著核心的診斷導(dǎo)向作用。

智能化水平卓越，提高血管介入手術(shù)機(jī)器人的臨床實(shí)用性

Flash?Robot是全球首個能夠覆蓋血管介入診斷與治療全流程的血管介入機(jī)器人，具有一系列革命性的特點(diǎn)，本次動物實(shí)驗(yàn)的實(shí)施也成為業(yè)界具有劃時代意義的標(biāo)志事件。

Flash?Robot能夠獨(dú)立覆蓋介入手術(shù)全流程，提高介入手術(shù)的整體自動化和標(biāo)準(zhǔn)化水平?，F(xiàn)有的血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)能夠替代部分手術(shù)流程，卻無法覆蓋造影和診斷流程，也很難完成復(fù)雜手術(shù)任務(wù)。比如西門子研發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人途靈，雖然較早就取得了臨床注冊證，并著力延伸其適應(yīng)癥，但它僅能代替術(shù)者完成支架植入操作。實(shí)際上，在介入手術(shù)中，血管造影和診斷過程占據(jù)整臺手術(shù)時間的70%-80%，F(xiàn)lash?Robot能夠獨(dú)立覆蓋介入手術(shù)穿刺、造影、診斷、通路建設(shè)及手術(shù)評估全流程，無需術(shù)者床旁操作，避免穿戴鉛衣鉛帽，有效起到了射線防護(hù)作用。

潤邁德醫(yī)療血管介入手術(shù)機(jī)器人

Flash?Robot杰出的控制與感知能力，能夠在術(shù)中實(shí)現(xiàn)更高的精準(zhǔn)度和更好的操控性。以往術(shù)者在操作導(dǎo)絲導(dǎo)管時，難免會出現(xiàn)抖動、位移、過轉(zhuǎn)等問題，F(xiàn)lash?Robot可實(shí)現(xiàn)毫米級的控制和測量，技能超出人手功能，可避免因顫抖等操作引發(fā)的失誤。同時，F(xiàn)lash?Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)和控制臺系統(tǒng)都配備了觸摸屏，允許醫(yī)生一次點(diǎn)擊就捕捉屏幕或添加標(biāo)記線，以提高醫(yī)生的體驗(yàn)和臨床效率。

Flash?Robot系統(tǒng)集成功能學(xué)診斷模塊，為提升機(jī)器人自動化診療水平奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。潤邁德醫(yī)療擁有國內(nèi)精準(zhǔn)度最高的冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)和全球首創(chuàng)的非介入式微循環(huán)病變診斷系統(tǒng)，這兩個核心系統(tǒng)完美匹配并集成在機(jī)器人上，極大提升自動化診療水平。

后續(xù)，潤邁德醫(yī)療將在當(dāng)前血管介入手術(shù)機(jī)器人的基礎(chǔ)上，逐漸增加和兼容介入、消融等多種治療手段，以提升血管介入手術(shù)機(jī)器面對多種疾病的多種治療能力，實(shí)現(xiàn)完全的診療一體的全面自動化。

高度智能化血管介入手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用，降低了醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療水平的均質(zhì)化，縮小地域醫(yī)療資源差距。當(dāng)前全球普遍面臨醫(yī)生培養(yǎng)時間過長、醫(yī)院資源差距較大、醫(yī)患分布不均等問題，手術(shù)機(jī)器人能在短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療均質(zhì)化，讓醫(yī)生經(jīng)過短暫的學(xué)習(xí)便能達(dá)到穩(wěn)定水平，在臨床上具有非常廣泛的應(yīng)用場景。

分步驟開啟未來，啟動行業(yè)合作打造手術(shù)機(jī)器人平臺級產(chǎn)品

本次在蘇州的動物實(shí)驗(yàn)大獲成功，順利在血管介入手術(shù)機(jī)器人的輔助下完成了冠脈介入手術(shù)。整個實(shí)驗(yàn)過程中血管痙攣等并發(fā)癥，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)臨床操作性、安全性和有效性。本次動物實(shí)驗(yàn)也得到國內(nèi)知名專家的關(guān)注和認(rèn)可，后續(xù)潤邁德醫(yī)療將與國內(nèi)知名三甲醫(yī)院簽署血管介入手術(shù)機(jī)器人臨床試驗(yàn)協(xié)議，以推動產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。

Flash?Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)將于2024年通過中國NMPA認(rèn)證，并啟動歐盟CE注冊，推動產(chǎn)品在海內(nèi)外大規(guī)模商業(yè)化落地。未來，F(xiàn)lash?Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人將全面兼容多種診療手段，覆蓋心、腦、肺、腎等血管的診斷與治療全流程，打造平臺級產(chǎn)品，推動國內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人行業(yè)蓬勃發(fā)展。

標(biāo)簽： 血管介入 導(dǎo)航系統(tǒng)